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RNA疗法第一股圣诺医药上市两日涨近40% 前景美好但尚未推出商业化产品

时间:2023-12-24 08:24:36   来源:分体式注射泵  点击次数:1

  随着mRNA新冠疫苗的成功研发与大范围的应用,RNA疗法日渐走进大众视野,且随技术的发展与成熟,RNA疗法也越发受市场的关注和青睐。

  2021年12月30日,圣诺医药在港交所上市。填补了港股市场上专注RNA药物研发领域企业的空白,圣诺医药也被称为“RNA疗法第一股”。

  其上市首日开盘价为65.9港元/股,当日大涨18.21%,报收于77.9港元/股,成交额达8600万港元。截至2021年12月31日收盘,圣诺医药报收91.2港元/股,上市两日累计上涨38.39%。

  公开资料显示,圣诺医药2007年成立于美国,总部在美国马里兰州。其在国内苏州、广州均有设立公司。

  资料显示,RNA疗法的主要分支类型包括:RNA适配体(Aptamer),反义寡核苷酸(ASOs),RNA干扰(RNAi)和信使RNA(mRNA),招股书指出,圣诺医药专注于中国及美国的RNAi疗法及mRNA疫苗市场。

  药物方面,招股书显示,圣诺医药拥有十余款在研产品,其中核心产品是STP705和STP707,两者均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA(小分子干扰核糖核酸)疗法。其中,STP705适应症包括肝癌、鳞状细胞原位癌(isSCC)和皮肤基底细胞癌(BCC)。而STP707的适应症包括多发实体瘤、转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)非小细胞肺癌(NSCLC)、肝癌等疾病。

  据介绍,目前STP705的RNAi疗法已取得积极IIa期临床结果。有必要注意一下的是,目前STP705已在原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC三项适应症在美获得FDA的孤儿药认证。

  根据美国《孤儿药法案》显示,孤儿药资格的授予是FDA鼓励开发用来医治罕见病创新药的措施。凡是获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权。此外,FDA对孤儿药有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助和方案协助、快速审批通道等一些列的配套措施。

  另外,因为RNAi疗法作用机理要求,一定要通过递送平台将相应的RNA递送至目标细胞内的作用位点,且要保证RNA在到达目标细胞前不被降解。所以,递送平台的价值凸显。

  招股书显示,圣诺医药旗下拥有多个递送平台,包括PNP、GalAhead以及PDoV-GalNAc。

  某生物制药行业从业者对《证券日报》记者表示,圣诺医药有多个递送平台,而且从公开资料来看,其平台的安全性已经被初步验证。

  另外,圣诺医药方面表示,正在积极为公司在美国、中国、欧洲及其他潜在重要市场内部开发的专有GalNAcRNAi平台结合的新型结构寻求专利保护,倘获得批准,保护期将到2039年。

  某医疗行业从业者对《证券日报》记者表示,目前圣诺医药作为港股中RNA疗法相关股的独苗,有一定的稀缺属性,所以在RNA疗法概念大火的前提下,其成长性值得期待。至于更长期的股价表现,还要看圣诺医药的产品研制及市场推广情况而定。

  产品前景看似美好,但有必要注意一下的是,圣诺医药与一众赴港上市的生物医药企业相同,目前尚未推出商业化产品,也没有主要经营业务收入,整体处于亏损状态。

  招股书显示,2019年、2020年及2021年前9个月,圣诺医药的另外的收入分别为44万美元、77.1万美元和20.5万美元。上述财报期内,其亏损分别为1712.7万美元、4642.8万美元及5000.1万美元。

  造成亏损的根本原因来自行政费用及研发费用的增长。招股书显示,2019年、2020年及2021年前9个月,圣诺医药的研发费用分别为1021.3万美元、1489.4万美元与2201.4万美元。

  从账面净亏损数据分析来看,2020年亏损额度同比大幅度增长。对此,圣诺医药的解释是,公司2020公允市价变动带来账面亏损大幅度的增加,实际与公司主要营业业务活动无关。

  另外,造成亏损扩大的原因还来自圣诺医药2020年大幅度的增加的其他开支。依据招股书显示,2020年,圣诺医药因选择终止合作协议,并向广州香雪付款767.9万美元。加上金融负债的发行成本,2020年,圣诺医药的其他开支新增了894.3万美元

  招股书显示,截至2021年前9个月,圣诺医疗手中的现金及现金等价物为1.74亿美元,去年同期仅为564.7万美元。

  其手中现金大幅度增长源自今年7月宣布完成的E轮融资。圣诺医药获得旋石资本领投,多家机构跟投的1.05亿美元融资,估值达到6.57亿美元。

  天眼查APP显示,自成立以来,圣诺医药共计完成6轮融资,包括基石轮投资。其引入的投资者包括华控基金、越秀产业基金、华润正大生命科学基金、旋石资本、沃森生物、仙瞳资本、适时投资、健新原力等。

  基石轮,圣诺医药获得昆明佳时清、健新原力制药共338万股认购,募资总额为2.23亿港元。

  招股书显示,圣诺医药计划将IPO募资的57.9%用于发展及商业化STP705;将15.6%用于STP707的开发;将15.4%用于GalNAc产品等;另外7.3%用于其他临床前候选药物的研发;最后3.8%用于一般企业及运用资金用途。若其药物获批进入商业化阶段,圣诺医药表示,拟利用直销团队及战略合作伙伴关系商业化其后宣药物,实现地域及渠道覆盖。

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