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继续加码立异研制圣诺生物第三季度研制投入同比增20449%

时间:2023-12-24 08:24:52   来源:分体式注射泵  点击次数:1

  10月30日,圣诺生物发布2023年第三季度陈述,营收稳步添加,继续加码立异研制。公司前三季度完结经营收入2.91亿元,同比添加11.82%;归属于上市公司股东的净利润3479.62万元,同比下降10.79%;前三季度研制投入算计2585.30万元,同比添加24.65%,其间第三季度研制投入1025.69万元,同比添加204.49%。

  圣诺生物建立之初主要为国内多肽制药企业和研制组织供应多肽类药物小试、中试、工艺研制、定制多肽出产等CDMO服务,在国内多肽药物范畴积累了较高的知名度,先后为多家新药研制企业和科研组织供应了40余个项目的药学研讨服务,其间1个种类获批上市进入商业化阶段,19个多肽立异药进入临床试验阶段。

  9月26日,派格生物宣告,自主研制的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维派那肽(聚乙二醇化艾塞那肽)注射液上市请求取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,请求适应症为:用于改进成人2型糖尿病患者的血糖操控,一起还表明,除了明显的降糖效果外,维派那肽注射液减重效果优于同种类型的产品,厌恶和吐逆发生率远低于同类产品。

  半年报显现,圣诺生物为派格生物供应聚乙二醇化艾塞那肽注射液原料药工艺研讨、制剂处方工艺研讨、质量研讨、稳定性研讨、临床研讨产品定制等服务。

  依据投关记载表,公司曾表明若该新药获批上市,公司将给客户供应原料药供应服务,详细能给公司带来多大事务量,取决于客户商场开辟状况。国家药监局药品评定中心网站显现,公司维派那肽原料药已于本年8月存案成功。

  跟着研制投入的添加,近年以来,公司多款原料药与制剂取得了相应的开展。公司醋酸艾替班特注射液于本年4月取得《药品注册证书》,醋酸艾替班特原料药也一起获批。注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液先后经过仿制药质量和效果一致性点评,其间卡贝缩宫素注射液系国内首仿种类,2019年国内商场占有率超越20%,仅次于辉凌制药的原研产品。醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药已提交上市挂号,泊沙康唑注射液已申报出产。

  现在公司产品已包含免疫系统疾病、肿瘤、心血管、缓慢乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥及其重要的效果的范畴,在研项目中也不乏利拉鲁肽原料药及注射液、司美格鲁肽原料药及注射液、利那洛肽原料药及胶囊等大单品。

  根据商场需求的一向添加以及事务的继续拓宽,圣诺生物对产能需求也将随之添加。本年6月公司发表的投关记载表显现,公司现在存在400公斤产能且处于满产状况。公司年产395千克多肽原料药出产线项目投产在即,到达预订可运用状况时刻估计为2023年12月。未来随公司产能不断开释,出产所带来的本钱及产业链优势有望进一步扩大。

  公司在半年报中表明,上半年着力加快在建工程建设项目施行进展,继续优化产线结构,争夺在年内逐渐完结产能开释,以满意海内外事务需求。

  圣诺生物在2022年以2450万元认购广州圣婧尚美生物科技有限公司490万元的新增注册资本,占广州圣婧增资后总股本的49%。增资协议现已签署并于2022年3月11日完结出资。据相关材料显现,广州圣婧的主经营务为供应全方位的多肽医美产品与服务,而且具有自有品牌产品与配方,圣诺生物也将为其供应部分多肽原材料。

  现在广州圣婧自有C端品牌aesthesis已开设天猫/微信官方商城,在售产品包含多元抗皱精粹水、卸妆油等多款产品。

  本年7月25日,公司发布股权鼓励批改方案,2023-25年营收及EBITDA增速触发值为15%/25%/38%,目标值为20%/35%/50%,显示管理层对未来开展的决心。

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