盐酸多柔比星脂质体注射液经过一致性点评

  央广网北京1月3日音讯 1月3日，济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司立异技能药物研讨院承当研制，常州金远药业落地出产的立幸（盐酸多柔比星脂质体注射液）两个标准的一致性点评请求取得同意，批件时刻为2022年12月29日，济民可信集团成为国内第二家该产品经过一致性点评的企业。

  盐酸多柔比星属广谱抗肿瘤药，经过按捺DNA、RNA和蛋白组成从而到达医治肿瘤的效果，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。而盐酸多柔比星脂质体注射液则可完成药物的增效减毒，定向集合和精准医治，为更多患者带来福音。米内网多个方面数据显现，作为全球销售额最高的脂质体产品，盐酸多柔比星脂质体注射液2021年国内销售额超越54亿元，近3年销售额增长率为48.5%。立幸®的获批有助于济民可信逐渐扩展该种类的市场占有率。

  脂质体作为高端杂乱注射剂，技能壁垒高、研制投入大、转化周期长、临床成功率较低，国内外有才能研制成功的企业很少，上市产品更寥寥无几。而济民可信立异技能药物研讨院仅用2年多时刻，便完成了盐酸多柔比星脂质体注射液的产品研讨开发、产业化放大和临床BE研讨，并在济民可信集团旗下常州金远药业制作有限公司打造了一条世界领先水平的自动化脂质体出产线%以上，将产能扩展一倍。

  现在，济民可信立异技能药物研讨院已构建弱酸药物载药脂质体渠道、弱碱药物载药脂质体渠道、复方脂质体渠道、药械组合脂质体渠道、LNP等立异脂质体渠道，其多个项目已处于临床试验、报产阶段，估计在不久的未来，将有多个改进立异类脂质体项目连续获批。