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长春民健医疗器械一次性输液器 3年三上质量“黑榜”

时间:2023-12-29 12:47:34   来源:可编程注射泵  点击次数:1

  我国网财经12月14日讯(记者杜丁 见习记者张润琪)长春民健医疗器械有限公司(“长春民健医疗器械”)出产的一次性运用输液器带针产品再次被查出问题,我国网财经记者整理发现,该产品已接连三年3次登上质量“黑榜”。

  昨日,国家药监局发布飞翔查看通报,通报显现,长春民健医疗器械检查的一次性运用输液器带针化学功能《环氧乙烷残留量查验规程》,未进行评定和同意;检查出产批号为20180817的一次性运用输液器带针产品批出产记载,未记载输液器拼装设备编号,以及注塑流量调节器壳的注塑压力记载为75MPa与工艺卡中规则的70MPa不符等问题。

  我国网财经记者整理发现,长春民健医疗器械出产的一次性运用输液器带针产品已成“黑榜”常客。2016年8月5日,国家医疗器械质量公告显现,长春民健医疗器械出产的2批次一次性运用输液器带针,“衔接座”不符合规则规范规则。

  2017年5月10日,国家医疗器械质量公告显现,长春民健医疗器械出产的1批一次性运用输液器带针,“管路”不符合规则规范规则。

  为何同一产品多次被查出问题?我国网财经记者致电长春民健医疗器械对外发布的电话,均无法接通。

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