北京谊安医疗违规出售“无中文标签”医疗器械 被处分

  中国网财经1月24日讯 日前，北京市商场监督办理局发布一则关于北京谊安医疗系统股份有限公司的行政处分信息(京丰市监处分〔2022〕90号)。

  处分信息数据显现，北京市商场监督办理局接到张家口市商场监督办理局帮忙查询函称在张家口市中医院查看时发现北京谊安医疗系统股份有限公司运营的呼吸机装箱配件中的“雾化器”无中文标签及中文说明书。

  该公司于2019年11月13日，从深圳市美康达医疗保健有限公司购进“一次性雾化喷雾设备”(注册证号：国食药监械(进)字2012第2541465号)共173个，购进单价：13.52元/个，总价：2338.96元，至2020年1月30日共出售给河北谊安奥美医疗设备有限公司5个，出售单价：13.52元/个，出售总价67.6元，其他168个“一次性雾化喷雾设备”均随国际标准呼吸机销往国外。

  通报称，北京谊安医疗系统股份有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督办理条例》第四十二条第二款，被责令改正并处以罚款20000元。

  材料显现，北京谊安医疗系统股份有限公司创立于2001年，是麻醉和呼吸医疗设备研制制作企业，产品有麻醉机、手术灯、手术床、吊塔、麻醉监护、输液泵、升温毯、呼吸机、呼吸监护等。李长缨为法定代表人、董事长、总经理，北京谊安和美出资办理有限公司为持股51.15826%的大股东。