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近60年首个“高钾血症”新药环硅酸锆钠散我国获批

时间:2023-12-21 06:25:03   来源:实验室注射泵  点击次数:1

  近60年来首个“高钾血症”新药获批!近来,阿斯利康在官方微信上发布新式口服降钾药物利倍卓(通用名:环硅酸锆钠散)取得我国国家药品监督管理局的上市同意,用来医治成人高钾血症。

  据《2016年我国血液透析商场情况蓝皮书》发布的多个方面数据显现,现在,我国终晚期肾脏病(简称ESRD)患者高达200多万人,每年将新增12万至15万患者。 [1]而高钾血症是缓慢肾病尤其是终晚期肾病最常见的并发症之一。

  广东省公民医院院长余学清教授标明,高钾血症是一种以血液中钾含量升高为特征的疾病,轻则呈现乏力、口唇及四肢肌肉麻痹、酸痛,严峻会导致室颤、心脏停搏等,严峻威胁患者的生命安全。因而,安全、有用、安稳的降钾药物非常重要。

  现在,临床常用的医治药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙,但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市。

  据悉,2019年上半年,环硅酸锆钠散被归入我国《第二批临床急需境外新药名单》。此次,环硅酸锆钠散的获批是根据全球临床试验成果和一项我国药效学研讨。研讨标明,环硅酸锆钠散的起效时刻是服药后1.0小时,到达正常血钾水平的中位时刻是2.2小时,92%的患者在基线小时内到达正常血钾水平。[2]

  “作为60年来高钾血症范畴首个创新式药物,环硅酸锆钠散的效果与安全性在国际上取得了广泛认可,等待环硅酸锆钠散上市后可认为我国的肾病患者带来福音。”余学清教授提到。

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