镇痛泵有分类！选对了才能实现“舒适化医疗”

  镇痛质量直接影响患者的康复及医疗质量。近几十年，临床工作中不断开发出新的镇痛药物和技术，但是镇痛效果仍不尽如人意。镇痛管理中影响镇痛效果的核心要素为管理缺乏规范化模式，医患、医务人员之间缺乏及时有效的信息反馈和响应，以及缺乏良好的镇痛设备及个性化镇痛方案等不足。为解决上述难题，近日，浙江省药械采购平台发布《输注泵省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2023-02）》，由浙江省医疗保障局牵头组织并且开展输注泵（镇痛泵）集中带量采购，旨在让更多优质普惠医疗方案更加可及，推进“舒适化医疗”的发展。

  数十年的临床观察发现，术后疼痛会带来机体多个系统的病理生理变化，使自主神经系统出现应激反应，引起患者血压升高、心率加快、出现病理性呼吸等，同时因疼痛而引起烦躁不安甚至焦虑抑郁，随即持续影响其他系统功能，并可能演变为慢性疼痛，增加治疗难度。镇痛泵的应运而生，代表着医疗理念的更新和对人文关怀方面的重视，同时助力于减轻术后疼痛，减轻疼痛导致的一系列身心并发症以及促使患者早日恢复术后活动，提升手术患者围术期的医疗体验。

  11月29日，浙江省药械采购平台发布《输注泵省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2023-02）》，由北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，标志着输注泵省际联盟量采真正开始启动。本次集中带量采购品种为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市输注泵（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为C002开头的产品，不含胰岛素泵），分为机械泵、电子泵Ⅰ、电子泵Ⅱ三个产品类别，充足表现了浙江省医疗保障局引领输注泵创新之势，为患者提供更多优质普惠医疗方案。

  镇痛泵，又称为止痛泵，准确的名称应该称为“输液泵”或“无源输注泵”，属于血管内输液器械，在我国按照三类医疗器械来管理。目前临床使用的镇痛泵大致上可以分为以下几种类型：

  机械式镇痛泵，准确的名称为“一次性使用输注泵”，通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成，以机械弹性为动能，为泵体提供动力，属于无源输注泵。常用于目前的镇痛泵大部分都具备患者自控镇痛（PCA）功能，如果患者在使用基础剂量的镇痛药物之后仍然感到疼痛，能够最终靠自控按键来增加镇痛药物。同时也有少量无自控调节功能，仅供持续给液（CBI）的镇痛泵，这一类在临床上已很少使用。

  电子镇痛泵，也叫电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵等，通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为一次性使用；驱动装置和电源可以重复使用，有的会规定可重复使用的次数上限。电子镇痛泵在功能上比机械式镇痛泵更丰富，大多数表现在用药剂量和间隔时间可选的档位更多，从而能够做到更精确的定量控制给药；有的还具备不正常的情况提示、参数锁定、防误操作锁定等功能，当患者出现输药通路堵塞等不正常的情况时能够及时报警，同时能限制非麻醉医生之外的人修改给药参数，且能预防患者误触等。

  此外，随着科学技术的快速地发展，还新出现了电子泵Ⅱ，即带信息管理系统的电子泵。本次浙江省医疗保障局进行的集采要求电子泵Ⅱ须具备医疗器械注册证，可以在一定程度上完成镇痛输注全过程信息化的管理，包括数据监控、流量监控、数据汇总及统计分析等功能，可以自动收集、分析患者用药情况，并将数据实时回传给中央控制台，帮助医生提高效率，更准确地为患者做好疼痛管理。

  此外，按国家食品药品监督管理总局法规，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）和《医疗器械分类目录（GGTG-2017-11286）》文件要求，用于对镇痛药等液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采集数据的输液信息采集系统应取得Ⅲ类医疗器械注册证。

  深入了解输液信息采集系统二类和三类注册证的区别变得至关重要。医疗机构和从业人需要仔细评估使用场景和药物，确保所选系统在适合使用的范围内，以降低病人治疗风险、最小化医疗纠纷的发生，避免法律风险。

  据小编了解目前市场上的电子泵Ⅱ是在电子泵Ⅰ（患者自控镇痛(PCA)）的基础上，融合了镇痛输注全过程信息化的管理，具有数据监控、流量监控、数据汇总及统计分析等功能，实现了镇痛过程的信息化标准化及规范化的管理，麻醉医生可实时监控患者镇痛信息，实现镇痛输注全过程信息的智能化管理，有效缓解了患者镇痛不足、恶心呕吐发生率等，增加围术期镇痛治疗有效性，提高患者镇痛满意度，让患者舒适地度过整个围手术期；也将有利推动数字镇痛、数字医疗，促进医院高质量发展。

  随着我们正常的生活水平的提高，疼痛管理及舒适化医疗的概念逐渐被广大群众接受并认可。镇痛泵的镇痛效果已得到大家的广泛肯定，本次省际联盟集采输注泵分为机械泵、电子泵Ⅰ、电子泵Ⅱ三个产品类别。其中电子泵Ⅱ在设定参数控制下进行持续或间断精密给药，数据即时传输反馈，使医护人员能够精准、实时掌控患者使用情况，根据系统监测一段时间内患者的持续量+自控药物总量，判断镇痛效果，及时作出调整用量，达到更快更确切更稳定的止痛效果，最大限度的为患者降低了疼痛的同时减少了相关并发症的产生，为加强围手术期镇痛质量管理提供了新的思路，也是发展数字镇痛、数字医疗的大好契机。