拓创生物完成超 2 亿元 B 轮融资，加速创新抗体新药管线开发和临床推进。
11 月 19 日获悉，百利天恒药业向科创板递交的 IPO 申请已获受理。招股书显示，百利天恒药业本次 IPO 选择的是科创板第四套标准：预计市值不低于人民币 30 亿元，且最近一年营业收入不低于人民币 3 亿元。公司本次公开发行不超过 4010 万股人民币普通股，计划募集 14.22 亿元。所募集资金将大多数都用在抗体药物产业化建设、临床研究以及肿瘤领域和新冠领域创新抗体类药物研发。
近日，生物实验耗材研发生产企业赛宁生物宣布完成近亿元 A 轮融资，由国科嘉和领投，国发创投、东元创投等跟投。据了解，本轮资金将用于产品线的进一步研发拓展，加速产品落地及技术团队扩充，吸引更多尖端人才参与创新研发，除此以外还有产能扩充二期厂房建设等。浙江赛宁生物科技有限公司专注于生命科学领域高端实验室一次性耗材研发及产业化。
其主要产品为生物实验室耗材，包括细胞培养系列、微量移液系列、样品保存系列、细菌培养系列、PCR 系列、离心管系列等，可大范围的应用于检验测试的机构（IVD）、生物学研究、医疗、新药研发和生产等领域，产品经第三方检验测试的机构和相关科研单位测试后已具备替代优质进口产品的能力。
11 月 19 日获悉，金仕生物科技（常熟）有限公司已完成超 3 亿元人民币 C 轮融资，本轮融资由红杉中国领投，光大金控、广发乾和跟投，老股东磐霖投资追加投资。本轮融资将助力金仕生物加速介入二尖瓣、三尖瓣创新产品的研发和落地，并推进三代 TAVR 产品注册和外科生物瓣、生物补片大规模量产等工作落地。金仕生物是一家专注于结构性心脏病创新医疗器械的平台型企业，产品有外科生物瓣膜、瓣膜成形环、生物补片、TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等品类。
拓创生物完成超 2 亿元 B 轮融资，加速创新抗体新药管线开发和临床推进
近日，拓创生物科学技术（苏州）有限公司宣布完成超 2 亿元 B 轮融资。本轮融资由国投招商领投，丰川资本共同投资。这次募集资金将用于公司在研管线的临床实验推进和其他项目的早期研发及临床前研究。拓创生物是一家拥有世界前沿蛋白质工程技术的多功能特异性抗体药物公司，专注肿瘤和自免疾病领域，致力于挑战不可成药和其它创新靶点药物的研发，在苏州和海外分别设有研发中心。
11 月 19 日，国家药监局药品批准证明文件待领取信息数据显示，葛兰素史克（GSK）美泊利珠单抗（mepolizumab，曾用名：美泊利单抗）注射液已在中国获批上市。据悉，美泊利珠单抗抗是一款 “first-in-class” 抗 IL-5 人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。公开资料显示，该药本次申请适用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者治疗。
11 月 19 日，君实生物发布公告称，公司 JS012 注射液的临床试验申请获得批准，用来医治晚期恶性实体瘤。JS012 注射液的活性成分为重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体，可靶向作用于 Claudin18.2 靶点，抑制相关信号通路，通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）及补体依赖的细胞毒性（CDC）杀伤肿瘤细胞，拟用来医治晚期恶性肿瘤，例如胃癌及胰腺癌等。
11 月 19 日获悉，纳昂达（南京）生物科技有限公司正式对外发布全新自主研发的全外显子基因检测组套 NEXome Core Panel，并同时公布了详细数据。NEXome Core Panel 的靶区选取主要基于最新版本 Refseq（109，2021）和 CCDS 数据库；同时也用尽心思挑选了一些需要我们来关注的区域，如近 240 个非编码基因。
此外，基于产品延续性考虑，该产品保留了部分最新版数据库中删去的争议区域。NEXome 包含约 40 万条单独合成、单独质控的单链 DNA 探针，靶向 34.7 Mb 基因组区域（19,613 基因）。
勃林格殷格翰和礼来公布 EMPEROR-Preserved®III 期临床试验预设亚组分析结果
11 月 19 日，勃林格殷格翰和礼来公司宣布，EMPEROR-Preserved®III 期临床试验的一项新披露的预设亚组分析结果为，针对左心室射血分数（LVEF）大于 40% 的心力衰竭成人患者，无论患者的慢性肾病基线状态如何，恩格列净可降低其心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险，并延缓肾功能下降。
在 EMPEROR-Preserved®临床试验中，三分之二的入组成人患有射血分数保留的心力衰竭（HFpEF；LVEF 至少为 50%），三分之一的患者 LVEF 轻度降低（大于 40%，小于 50%）。该研究结果在 2021 年美国肾脏病学会肾脏周上公布。
11 月 19 日获悉，国家药监局药品批准证明文件待领取信息数据显示，奥赛康药业恩格列净片已获批上市。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种 SGLT2 抑制剂，每日口服一次。在血糖水平较高的 2 型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制 SGLT2 阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化使其可能有助于减少心血管死亡。
默沙东重磅 PD-1 抑制剂 Keytruda 首次获 FDA 批准治疗早期肾癌，降低复发风险 32%
11 月 19 日，默沙东（MSD）宣布，美国 FDA 已经批准其重磅 PD-1 抑制剂 Keytruda 作为辅助疗法，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者。这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。新闻稿指出，这是首款获得 FDA 批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法，有望改变这些患者的标准治疗模式。
近日，全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表哈佛大学公共卫生学院胡丙长教授（Frank B. Hu）团队最新研究成果，通过对近万人尿钠、尿钾排泄量与心血管事件的分析，提供了强有力的证据证实，饮食中高钠和低钾摄入与心血管风险升高有关。
近日，英国剑桥大学的研究团队发现，MC3R 能调节性成熟的时间、线性生长速度和去脂体重的增加，这些过程都与能量有关。发现表明，中枢黑素皮质素途径通过 MC4R 信号控制能量的获取和储存，而通过 MC3R 信号主要调节能量向生长、去脂体重和性成熟时间的分配。该研究结果在 Nature 上发表。
11 月 19 日获悉，在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员确定了一种表观遗传程序如何驱动 T 细胞衰竭（T-cell exhaustion）。他们的研究显示了敲除 DNMT3A 基因如何重新激活 CAR-T 细胞反应，这对目前测试这种治疗方法的下一代临床试验有影响。相关研究结果发表在 2021 年 11 月 17 日的 Science Translational Medicine 期刊上。
Transl Neurodegener：科学家发现新型生物标志物，或能帮助确定阿尔兹海默病所发生的神经性损伤
近日，一篇发表在国际杂志 Translational Neurodegeneration 上的研究报告中，来自巴塞罗那大学等机构的科学家们通过研究之后发现，阿尔兹海默病患者脑脊液中的一种特殊分子或许能作为指示突触损伤的潜在生物标志物，而突触是允许大脑神经元细胞之间交流沟通的重要结构。
近日，一篇发表在国际杂志 Cell Reports 上的研究报告中，来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究之后发现，的快速抗抑郁作用或许源于其特定的突触效应，这或许就揭示了一种开发新型药物的新型靶点，有望填补目前抑郁症护理方面的一个主要空白。
11 月 19 日获悉，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的首批 400 余万剂腺病毒载体新冠疫苗从深圳宝安国际机场启运，下午 2 点，这批疫苗抵达印尼首都雅加达，这也是第二款国产腺病毒载体新冠疫苗首次向海外出口。深圳机场在运输各环节全力支持，高效保障抗疫物资快速发运。包括此次首批运输，本月将有至少 840 万剂康泰腺病毒新冠疫苗运往印尼。
miRNA下半场已经到来，小核酸药物将成为继化药与蛋白质药后的第三代药物｜专访
