南昌贝欧特一次性运用输注泵不合格 曾多次被处分

  经济日报-我国经济网北京7月29日讯（记者朱国旺杨奇奇）7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2020年第52号）显现，上市企业南昌贝欧特医疗科技股份有限公司（以下简称“贝欧特”）产品不合格。

  布告显现，由江西省药品监督管理局抽样，江苏省医疗器械检验所检测，标识出产企业为贝欧特出产的一次性运用输注泵产品不合格，不合格项目为紫外吸光度不符合规则规范规则。

  国家药监局表明，企业应赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位，并要求企业对抽检不符合规则规范规则的产品做危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息。

  据企查查，贝欧特曾多次因产品不合格先后被南昌市食品药品监管局和江西省药品监督管理局处分。

  2019年9月30日，贝欧特触及嫌疑违背法令出产一次性运用输注泵，被江西省药品监督管理局没收违法出产的产品，并处以3万元罚款。

  2019年3月14日，贝欧特因出产不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械，被南昌市商场监督管理局罚款3万元。

  2018年11月23日，贝欧特因出产不符合经注册产品技能方面的要求的医疗器械，违背了相关规则，南昌市食品药品监督管理局对贝欧特处以正告，并罚款5万元。

  2017年12月1日，贝欧特因出产不符合强制性规范医疗器械，违背了《医疗器械监督管理条例》，南昌市食品药品监管局对贝欧特处以近10万元的行政处分。

  别的，上一年1月8日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（第9号）（2018年第132号），南昌贝欧特医疗科技股份有限公司出产的1批次一次性运用输注泵，准确度（流量）不符合规则规范规则。

  此外，据国家药监局网站显现，贝欧特曾因产品不合格在2019年9月30日和2018年12月10日对一次性输注泵自动召回，召回等级为三级。

  据了解，南昌贝欧特医疗科技股份有限公司是一家以出产、研制、出售医院临床麻醉及围手术期医疗器械产品为主的高新技能企业，2014年12月挂牌上市。该公司现首要出产麻醉科和护理部产品，根本掩盖临床麻醉手术运用的常用产品，如电子输注泵、一次性运用输注泵、麻醉穿刺包、静脉留置针、一次性运用可调式精细输液连接收、导尿包等。