突发美敦力被警告！

  2023年6月30日，据外媒MASS DEVICE报道，美国网络安全和基础设施安全局（CISA）对顶级械企事关其心脏设备数据工作流程系统Paceart Optima的网络安全漏洞问题

  *漏洞评级的最终得分最大为10，最小为0。得分7~10的漏洞通常被认为非常严重，得分在4~6.9之间的是中级漏洞，0~3.9的则是低级漏洞。

  据悉，Paceart Optima™ 可以收集、存储和检索来自所有主要心脏设备制造商（包括美敦力、波士顿科学、雅培、百多力等等）的程序员和远程监控系统的信息，是一个全面的工作流程解决方案，用于编译和管理患者的心脏设备数据。

  在作用上，通过系列数据的捕捉，Paceart Optima可帮助医生和医疗团队更好地监测和管理患者的心脏状况，从而提供更准确的个性化治疗方案。

  对于本次漏洞，CISA 警告称，恶意行为者可能会利用该漏洞，通过向 Paceart Optima 系统发送特制消息来执行远程代码进行攻击。

  “远程代码执行可能会导致 Paceart Optima 系统的心脏设备数据被删除、盗窃或修改，或者使用 Paceart Optima 系统来进行进一步的网络渗透，DoS 攻击有几率会使 Paceart Optima 系统变慢或无响应。”

  为解决以上问题，美敦力方建议用户将 Paceart Optima 系统更新至 v1.12，并手动禁用产品应用程序服务器上的 Paceart Messaging Service 以及手动禁用应用程序服务器上的消息队列。

  美敦力表示，当Paceart 消息服务保持禁用状态，该漏洞问题将得到某些特定的程度的缓解。

  对于械企来说，网络安全漏洞问题并非小事，可能会引起包括但不限于数据泄露、系统瘫痪、生命安全等多种后果。

  尽管就此美敦力已有发布防御举措，诸如配备主题安全专家以及组建企业级安全团队等，然而有关问题仍在频繁发生。

  早在2021年10月，由于潜在的网络安全风险，美敦力扩大了对与 MiniMed 508 胰岛素泵或 MiniMed Paradigm 系列胰岛素泵一起使用的遥控器的召回范围，共涉及3万余台设备。

  彼时 FDA 将其确定为最严重的I 级召回，并指出，在安全漏洞下，没有经过授权的人可以指示泵向患者过量或停止输送胰岛素，导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，甚至死亡。

  去年4月，据路透社报道，美敦力被FDA警告，其MiniMed 600系列胰岛素泵系统容易受到网络攻击，黑客可能会通过访问该设备来阻碍胰岛素输送。

  胰岛素泵为美敦力的糖尿病部门产品，该部门在 2 年带来了 41.2021 亿美元的销售额，占公司总收入的 8%。

  对此，美敦力建议用户永久关闭泵上的“远程推注”功能，不要与没有经过授权的人员共享设备的序列号或在公共场所进行任何设备连接链接。

  2019年，在该公司的Conexus无线通信协议中发现了安全漏洞，该协议使用短程无线电频率传输未加密的数据，以对设备做编程或从植入物收集信息。

  根据美敦力的披露（PDF），这些漏洞可能允许访问和更改设备，家庭监视器或诊所程序员的设置。

  2018年，据CNBC称，独立的网络安全研究人员表示，他们发现美敦力的心脏起搏器存在缺陷，这些缺陷将允许黑客将患者置于危险之中。

  在拉斯维加斯举行的年度黑帽网络安全会议上，两名研究人员展示了起搏器控制单元的安全漏洞，称这些漏洞允许“治疗中断以及对患者执行电击的能力”。

  随后美敦力禁用了其用于编程起搏器植入物的两款CareLink设备的互联网更新功能，因为担心它们可能容易受到网络攻击。

  胰岛素、除颤器、起搏器等主流医疗器械连年爆出安全风险隐患，美敦力网络安全漏洞这一暗藏雷点不容小觑。

  回望过去的几个月，在全球经济下降带来的压力下，科技巨头们纷纷着力降本增效，一向稳坐械企头把交椅的美敦力也点燃了危机意识。

  2023年4月26日，波科官方发布财报，宣布其第一季度的净销售额为33.89亿美元，利润为 3.14 亿美元，与2022 年第一季度相比利润大涨185.5%。

  此外，同着力裁员降本的大批企业不同，据《 爱尔兰观察报》报道，波士顿科学公司计划在爱尔兰进行一项新投资以扩大其制造和研发能力，这将创造 400 多个就业岗位。

  爱尔兰审查员报告称，波士顿科学在蒂珀雷里郡 Clonmel 的新投资总额为8630 万美元（约合人民币6亿元）。

  据报道，该公司已开始在“多个领域”招聘新职位。根据总部在伦敦的招聘公司Zenopa 的说法，波士顿科学公司正在寻找专门从事工程、制造、供应、质量和发现的候选人。

  根据BCG数据，2020年中国医疗器械市场规模7298亿元，2030年预期将达16888亿元，全球占比由21%将增至30%，CAGR11%远超全球增速。

  然而万亿中国医械市场里，受带量采购影响，过去的一年中美敦力中国业务营收有所下滑，这也是其2023财年整体业绩疲软的一大原因所在。

  6月5日，西门子医疗通过官方微信公众号宣布，西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统（上海）有限公司正式投产。根据官方信息，西门子医疗上海诊断试剂基地总投资近30亿人民币，建筑面积为35,000平方米。

  2月24日，GE医疗中国与国药器械在中国成立首个由中方（国资）控股的医学影像设备合资企业，为中国的基层医疗和广阔市场提供CT、超声等GE的医疗设备。

  2月20日，雅培与国药控股所属的中国医疗器械有限公司（简称“国药器械”）签署战略合作备忘录。双方将发挥各自在领先科技、服务网络等方面的优势，围绕经销业务、物流平台、售后服务、数字化以及医疗教育等五大领域推动全面战略合作。

  4月25日，据苏州市人民政府官方消息，奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地项目已签约落户苏州工业园区，项目初期总投资高达6000万美元（约合人民币4.15亿元）。

  那么对此，美敦力又将如何破局？近日其首席执行官杰夫·玛莎（Geoff Martha）的一则讲话中给出了答案。

  玛莎表示，除了在进行中的剥离肾脏护理/透析业务，以及患者监护/呼吸干预业务，未来短时间内美敦力将不再进行更多的业务剥离，并将在神经血管、结构性心脏、软组织机器人、糖尿病、AFib（心房颤动）这五大领域投入更多资金。

  2023年3月22日，美敦力正式确认其手术机器人和外科创新业务部门合并。

  2023年5月25日，据美敦力官方消息公示，其已同韩国糖尿病科技公司EOFlow达成最终协议，将以 9710 亿韩元（52亿人民币）的价格对后者进行收购从而扩大糖尿病治疗产品组合。

  那么在下半年里，美敦力是否会在神经血管、结构性心脏病、心房颤动这几大领域有新动作？困扰其多年的网络安全漏洞问题能否迎来新一轮强有力的整治措施？我们拭目以待。